1、對生產(chǎn)全過程進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)控，確保生產(chǎn)過程符合GMP要求。

2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的中間品外觀抽檢，認(rèn)真填寫相關(guān)生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控記錄。

3、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的異常及偏差及時進(jìn)行報(bào)告和調(diào)查，找出偏差發(fā)生的原因及建議采取的措施；

4、監(jiān)督投料符合要求，不合格物料不發(fā)放使用，不合格中間體不流入下工序，不合格成品不發(fā)貨；

5、對起始物料及生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不符合GMP的行為要及時制止并按程序匯報(bào)；

6、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)批記錄進(jìn)行審核；

7、負(fù)責(zé)潔凈區(qū)懸浮粒子監(jiān)測；

8、負(fù)責(zé)外包材的檢驗(yàn)放行；

9、進(jìn)行產(chǎn)品年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧；

10、協(xié)助GMP文件/記錄受控管理、原輔內(nèi)包材物料放行、變更管理。

11、參與GMP自檢和外部審計(jì)。

1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷；

2、了解口服固體制劑生產(chǎn)工藝及GMP相關(guān)管理要求；

3、有藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；

4、溝通力強(qiáng)，有一定執(zhí)行力和協(xié)調(diào)力。