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行業(yè)新聞

國(guó)務(wù)院取消醫(yī)藥電商A 證等四項(xiàng)行政審批

發(fā)布時(shí)間:2017-10-20 11:41

最近,國(guó)務(wù)院發(fā)文,決定取消40 項(xiàng)國(guó)務(wù)院部門實(shí)施的行政許可事項(xiàng)和12 項(xiàng)中
央指定地方實(shí)施的行政許可事項(xiàng);其中,醫(yī)藥行業(yè)也有四項(xiàng)行政審批被取消,分別
為互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方)審批、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定、注
冊(cè)(新藥用輔料和進(jìn)口藥用輔料注冊(cè))審批和直接接觸藥品的包裝材料和容器審批。
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證分為A 證、B 證、C 證。A 證是指CFDA 對(duì)為藥品生產(chǎn)
企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行的審批;
B 證是指省級(jí)監(jiān)管部門對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)
進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)的審批;C 證是指省級(jí)監(jiān)管部
門對(duì)向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行的審批。
今年1 月份,國(guó)務(wù)院已將取消了B 證和C 證的省級(jí)審批。本次A 證審批又被
取消,意味著國(guó)家在準(zhǔn)入機(jī)制上的放開(kāi),提高了企業(yè)進(jìn)入醫(yī)藥電商的效率。不過(guò),
取消審批并不意味著降低對(duì)企業(yè)的要求,取消A 證后,總局將通過(guò)監(jiān)督檢查、建立
網(wǎng)上售藥監(jiān)測(cè)機(jī)制、加大監(jiān)督檢查力度等措施加以管理。
繼藥品之后,醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定也被取消,以后將會(huì)建立臨床試
驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息平臺(tái)。此外,藥用輔料注冊(cè)、藥品包裝材料和容器審批取消后,
都將被納入入藥品注冊(cè),與藥品審批一并辦理。

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