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優(yōu)先審評(píng)品種再出爐,兒童藥占一半

發(fā)布時(shí)間:2017-07-19 09:33

根據(jù)總局《關(guān)于解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(jiàn)》,CDE組織專家對(duì)申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行了審核論證,現(xiàn)將擬優(yōu)先審評(píng)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)及其申請(qǐng)人予以公示(詳情見(jiàn)下圖)。公示期5日。其中,小兒清疹口服液、培土清心顆粒、阿立哌唑口服溶液、依庫(kù)珠單抗注射液(用于罕見(jiàn)病,治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿)為兒童用藥。

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