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歐盟正式受理吉利德乙肝新藥TAF上市申請(qǐng)
發(fā)布時(shí)間:2016-03-25 10:53
美國(guó)生物技術(shù)巨頭吉利德(Gilead)近日宣布?xì)W洲藥品管理局(EMA)已正式受理抗病毒藥物TAF治療慢性乙型肝炎(HBV)的上市許可申請(qǐng)(MAA)。
TAF(tenofovir alafenamide fumarate,替諾福韋艾拉酚胺富馬酸)是一種新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTI),該藥是吉利德已上市藥物Viread(替諾福韋酯,TDF)的升級(jí)版。在臨床試驗(yàn)中,TAF已被證明在低于Viread十分之一劑量時(shí),就具有非常高的抗病毒療效,同時(shí)具有更好的安全性,可改善腎功能和骨骼安全參數(shù)。