藥價高昂這一現(xiàn)象在許多國家普遍存在，美國也不例外。那么如何有效管控藥品價格，保障市場平穩(wěn)運行就成為藥品管理部門需要認真思考的問題。近日，美國FDA宣布一項計劃，將要加快仿制藥審批進程，以打破重磅原研藥對市場的絕對壟斷，希望引入競爭之后能夠一定程度上降低藥品價格。

據(jù)彭博社報道，當前許多適應癥明確、效果顯著的藥物是由一家公司占據(jù)市場的主導地位，這就導致其價格驚人。為了解決這一問題，F(xiàn)DA提出了加快仿制藥審批的計劃，這或許意味著當前已經(jīng)提交申請的125個仿制藥將會提前獲批。

此前典型的例子就是Turing Pharma大幅提高Daraprim (pyrimethamine)售價，從每片藥13.5美元上漲到750美元。該藥物可以用于治療HIV患者的寄生蟲感染。還有一個例子就是Valeant大幅上漲旗下兩款心血管藥物的價格。

一系列的事件讓藥品監(jiān)管部門意識到，加強藥品售價監(jiān)管已經(jīng)成為當務之急。根據(jù)FDA的計劃，某種仿制藥因市場緊缺或可以緩解公共衛(wèi)生危機時，可以獲得優(yōu)先審批。

除了加快仿制藥審批進度之外，F(xiàn)DA近日發(fā)布的政策還表示要重組藥品質量管理辦公室，并且調整防止市場壟斷的相關規(guī)定。由此看來，F(xiàn)DA近日確實要加強藥品售價管控，至于結果如何，還要看具體政策的實施情況。