行業(yè)新聞
國務(wù)院取消醫(yī)藥電商A 證等四項行政審批
發(fā)布時間:2017-10-20 11:41
最近,國務(wù)院發(fā)文,決定取消40 項國務(wù)院部門實施的行政許可事項和12 項中
央指定地方實施的行政許可事項;其中,醫(yī)藥行業(yè)也有四項行政審批被取消,分別
為互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方)審批、醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)資格認(rèn)定、注
冊(新藥用輔料和進(jìn)口藥用輔料注冊)審批和直接接觸藥品的包裝材料和容器審批。
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證分為A 證、B 證、C 證。A 證是指CFDA 對為藥品生產(chǎn)
企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行的審批;
B 證是指省級監(jiān)管部門對本行政區(qū)域內(nèi)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)
進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)的審批;C 證是指省級監(jiān)管部
門對向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行的審批。
今年1 月份,國務(wù)院已將取消了B 證和C 證的省級審批。本次A 證審批又被
取消,意味著國家在準(zhǔn)入機制上的放開,提高了企業(yè)進(jìn)入醫(yī)藥電商的效率。不過,
取消審批并不意味著降低對企業(yè)的要求,取消A 證后,總局將通過監(jiān)督檢查、建立
網(wǎng)上售藥監(jiān)測機制、加大監(jiān)督檢查力度等措施加以管理。
繼藥品之后,醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)資格認(rèn)定也被取消,以后將會建立臨床試
驗機構(gòu)備案管理信息平臺。此外,藥用輔料注冊、藥品包裝材料和容器審批取消后,
都將被納入入藥品注冊,與藥品審批一并辦理。