行業(yè)新聞
利拉魯肽獲得FDA 降低心血管疾病風險標簽
發(fā)布時間:2017-09-14 10:19
近日諾和諾德宣布其GLP- 1 激動劑利拉魯肽(商品名Victoza)獲得FDA 降低心
血管疾病風險標簽,這有別于禮來的SGLT2 抑制劑Jardiance 的降低心血管死亡風
險的標簽。因此諾和諾德稱這是唯一能降低心血管死亡、心梗、 中風三種心血管疾
病風險的降糖藥。這個決定是根據(jù)LEADER 試驗,在9000 多人參與的試驗中,平
均使用3.8 年利拉魯肽降低13%心梗、中風、全因死亡復(fù)合終點相對風險,2%絕對
風險。其中心血管死亡率降低 22%,非致死心梗、中風雖然也降低但未達到統(tǒng)計顯
著。今年 6 月FDA 專家組以17:2 的絕對優(yōu)勢支持這個標簽。